Picaturi orale Iberogast, 20 ml, Bayer

Ce este si pentru ce se utilizeaza IBEROGAST PIC ORALE SOL STEIGERWALD ARZNEIMITTEL WERK GMBH

100 ml picaturi orale, solutie contin:
- extract de Iberis amara - Iberis amara planta tota recens (1 : 1,5 - 2,5); solvent de extractie: etanol 50 % (v/v) -15 mL
- extract de radacina de angelica - Angelicae radix (1 : 2,5 - 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) - 10 mL
- extract de frunza de roinita - Melissae folium (1 : 2,5 - 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) - 10 mL
- extract de fruct de chimen - Carvi fructus (1 : 2,5 - 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) - 10 mL
- extract de iarba de rostopasca - Chelidonii herba (1 : 2,5 - 3,5; solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) - 10 mL
- extract de radacina de lemn dulce - Liquiritiae radix (1 : 2,5 - 3,.5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) - 10 mL
- extract de floare de musetel - Matricariae flos (1 : 2 - 4); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) - 20 mL
- extract de frunza de menta - Menthae piperitae folium (1 : 2,5 - 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) - 5 mL
- extract de fruct de armurariu - Silybi mariani fructus (1 : 2,5 - 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) - 10 mL

Excipient cu efect cunoscut: contine 31% alcool. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

Pentru tratamentul tulburarilor gastrointestinale functionale si legate de motilitate, cum ar fi dispepsia functionala si sindromul colonului iritabil, precum si pentru tratamentul simptomatic de sustinere a gastritei.

Aceste tulburari se manifesta in principal prin simptome, cum ar fi dureri de stomac, senzatie de plenitudine, meteorism, crampe gastro-intestinale, greata si arsuri la stomac.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze acest medicament
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
Din cauza experientei insuficiente, Iberogast nu trebuie sa fie administrat la copii cu varsta mai mica de 3 ani.
Atentionari si precautii

Pacientii ar trebui sfatuiti sa intrerupa imediat tratamentul si sa consulte medicul daca apar semne sau simptome ale unei leziuni hepatice, ca de exemplu icter, urina inchisa la culoare sau scaun incolor.

Pacientii trebuie de asemenea, sa ceara sfatul medicului in cazul in care simptomele persista mai mult de 7 zile,pentru a exclude alte cauze, sau daca efectul medicamentului nu se manifesta timp de 7 zile.
In cazul in care simptomele se agraveaza in timp ce Iberogast este administrat sau daca apar simptome noi, trebuie sa fie consultat un medic.
In cazul in care pacientul a prezentat aceste simptome pentru prima data trebuie solicitate sfaturi medicale.

La copii cu varsta sub 6 ani, ar trebui sa fie intotdeauna consultat un medic in cazul in care exista dureri abdominale.
Acest medicament contine 31% etanol (alcool etilic), adica pana la 240 mg per doza, echivalent cu 6,2 ml bere sau 2,6 ml vin per doza. Daunator pentru cei care sufera de alcoolism. Aceasta informatie trebuie luata in considerare cand se administreaza la femeile gravide sau care alapteaza, copii si grupuri cu risc crescut, cum sunt pacientii cu boli hepatice si epilepsie.
Interactiuni cu alte medicamente

Nu exista interactiuni cunoscute pana in prezent.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Sarcina
Nu exista date suficiente referitor la utilizarea Iberogast la femeile gravide (mai putin de 300 de cazuri de utilizare in sarcina).

Studiile la animale nu indica efecte nocive, directe sau indirecte, in ceea ce priveste toxicitatea asupra functiei reproductive (vezi pct. 5.3).

Ca masura de precautie este de preferat sa se evite utilizarea medicamentului Iberogast in timpul sarcinii.

Alaptarea
Nu exista informatii suficiente despre excretia Iberogast/metabolitilor sai in laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru copilul alaptat. Medicul este in masura sa decida intreruperea tratamentului in timpul alaptarii bazandu-se pe analiza raportului risc-beneficiu, atat pentru copil cat si pentru mama.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se cunosc.

3. Cum sa luati acest medicament
Mod de administrare
Administrare orala.

Iberogast trebuie administrat de trei ori pe zi, in putin lichid, inainte sau in timpul mesei, dupa cum urmeaza:
Adulti si adolescenti cu varsta peste 13 ani -20 picaturi
Copii cu varsta intre 6 si 12 ani -15 picaturi
Copii cu varsta intre 3 si 5 ani - 10 picaturi

Iberogast este contraindicat la copii cu varsta mai mica de 3 ani (vezi pct. 4.3). Pacientii trebuie sa ceara sfatul medicului in cazul in care simptomele persista mai mult de 7 zile, pentru a exclude alte cauze. Nu exista practic nicio restrictie in ceea ce priveste durata de utilizare. Durata de utilizare depinde de natura, gravitatea si evolutia bolii.

Solutia de Iberogast trebuie agitata inainte de utilizare.

4. Reactii adverse posibile
Se utilizeaza urmatorii termeni si frecvente: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 si <1/10), mai putin frecvente (≥1/1000 si <1/100), rare (≥1/10000 si <1/1000), foarte rare (<1/10000) si cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Clasificarea pe aparate, Frecventa Reactie adversa organe si sisteme

Afectiuni ale sistemului Foarte rara Reactii alergice (prurit, imunitar dispnee, reactii cutanate) pot

aparea la pacientii predispusi
Afectiuni hepato-biliare Necunoscuta Au fost raportate cazuri de

leziuni hepatice
In aceste cazuri, tratamentul cu Iberogast trebuie intrerupt.

5. Cum se pastreaza IBEROGAST PIC ORALE SOL STEIGERWALD ARZNEIMITTEL WERK GMBH
Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: A se pastra la temperaturi sub 25ºC; Pentru medicamentul in uz/dupa prima deschidere: A se pastra la temperaturi sub 25ºC.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Un flacon din sticla bruna, tip III, prevazut cu picurator incolor din PEJD si capac cu filet din PEID, de culoare alba; flaconul contine 20 mL solutie; Un flacon din sticla bruna, tip III, prevazut cu picurator incolor din PEJD si capac cu filet din PEID, de culoare alba; flaconul contine 50 mL solutie;
Un flacon din sticla bruna, tip III, prevazut cu picurator incolor din PEJD prevazut cu picurator incolor din PEJD si capac cu filet din PEID, de culoare alba; flaconul contine 100 mL solutie.