Theraflu Max Raceala si Gripa, 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru solutie orala, 10 plicuri, Gsk

Indicatii:
Theraflu Max Raceala si Gripa este indicat pentru ameliorarea simptomelor de raceala si gripa, atunci cand congestia nazala (nasul infundat) este insotita de febra si/sau durere usoara spre moderata, inclusiv durere in gat, cefalee, durere musculara si durere la nivelul sinusurilor.

Acest medicament este indicat la adulti si varstnici cu greutatea de 50 kg si peste.

Contraindicatii:
- Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrina, acid ascorbic sau la oricare dintre excipienti.

Precautii:
Inainte sa luati Theraflu Max Raceala si Gripa, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Fertilitatea, sarcina si alaptarea:
Sarcina:
Theraflu Max Raceala si Gripa nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care beneficiul preconizat pentru mama justifica riscul potential pentru fat. Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii fara sfatul medicului. Trebuie luate in considerare cea mai mica doza eficienta si cea mai scurta durata a tratamentului.
Paracetamol
Un volum mare de date referitoare la gravide nu indica nici toxicitate malformativa, nici toxicitate feto/neonatala. Studiile epidemiologice asupra neurodezvoltarii la copiii expusi la paracetamol in uteroarata rezultate neconcludente. Daca este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat in timpul sarcinii, cu toate acestea trebuie utilizat la cea mai mica doza eficienta, pentru cel mai scurt timp posibil si cu cea mai mica frecventa de administrare posibila.
Fenilefrina
Nu exista date sau exista o cantitate limitata de date privind utilizarea fenilefrinei la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente in ceea ce priveste toxicitatea asupra functiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Fenilefrina nu este recomandata in timpul sarcinii si la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri de contraceptie.
Acid ascorbic
Limita maxima admisa pentru consum (LM) pentru acidul ascorbic este de 1800 mg/zi (sarcina <18 ani) si 2000 mg/zi (sarcina >18 ani). LM este nivelul maxim al unui aport zilnic de substante nutritive care este probabil sa nu prezinte niciun risc de efecte adverse asupra sanatatii.

Alaptarea:
Theraflu Max Raceala si Gripa nu trebuie utilizat pe durata alaptarii. Trebuie luata o decizie daca este necesar sa se intrerupa alaptarea sau sa se intrerupa/sa nu se administreze terapia cu Theraflu Max Raceala si Gripa, luand in considerare beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul terapiei pentru femeie.
Paracetamol
Paracetamolul este excretat in laptele matern, dar nu intr-o cantitate semnificativa clinic la dozele recomandate.
Fenilefrina
Fenilefrina poate fi excretata in laptele matern.
Acid ascorbic
Limita maxima admisa pentru consum (LM) pentru acidul ascorbic este de 1800 mg/zi (alaptare <18 ani) si 2000 mg/zi (alaptare >18 ani). LM este nivelul maxim al unui aport zilnic de substante nutritive care este probabil sa nu prezinte niciun risc de efecte adverse asupra sanatatii.

Fertilitatea:
Efectele acestui medicament asupra fertilitatii nu au fost studiate in mod specific. Studiile preclinice cu paracetamol nu indica un risc special pentru fertilitate la doze relevante terapeutic. Studiile la animale sunt insuficiente in ceea ce priveste toxicitatea fenilefrinei asupra functiei de reproducere (vezi pct. 5.3).

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Theraflu Max Raceala si Gripa are o influenta mica asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa nu foloseasca utilaje daca au ameteli.

Mod de administrare:
Doze:
Adulti (inclusiv varstnici) cu greutatea de 50 kg si peste:
Un plic la interval de 4-6 ore, dupa cum este necesar, fara a se depasi 4 plicuri pe zi.
Doza zilnica maxima: 4 plicuri intr-un interval de 24 de ore, echivalentul a 4000 mg de paracetamol, 40 mg de clorhidrat de fenilefrina si 280 mg de acid ascorbic. A nu se depasi doza sau frecventa de administrare recomandate.

Durata maxima de utilizare inainte de consultul unui medic: 3 zile.
Numarul minim de plicuri necesar zilnic pentru un tratament eficace trebuie utilizat pentru cel mai scurt timp necesar pentru a controla ameliorarea simptomelor.

Copii si adolescenti:
Theraflu Max Raceala si Gripa nu este indicat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Insuficienta hepatica:
Utilizarea la pacientii cu insuficienta hepatica severa este contraindicata, vezi pct. 4.3. La pacientii cu insuficienta hepatica usoara spre moderata sau sindrom Gilbert, doza zilnica trebuie redusa sau intervalul dintre administrari trebuie prelungit. Paracetamolul in doze unice de 1000 mg nu trebuie utilizat lapacientii cu insuficienta hepatica usoara spre moderata, in cazul in care este necesara o doza redusa.
Sunt disponibile pentru utilizare forme farmaceutice si doze mai adecvate.

Insuficienta renala:
Acest medicament trebuie utilizat cu precautie si sub supraveghere medicala la pacientii cu insuficienta renala usoara (vezi pct. 4.4). Paracetamolul in doze unice de 1000 mg nu trebuie utilizat la pacientii cu insuficienta renala moderata spre severa, in cazul in care este necesara o doza redusa. Sunt disponibile pentru utilizare forme farmaceutice si doze mai adecvate.

Mod de administrare:
Pentru administrare orala.
Se dizolva continutul unui plic intr-un pahar cu apa fierbinte, dar nu clocotita. Se lasa sa se raceasca pana ajunge la o temperatura acceptabila, insa lichidul trebuie baut cat este cald.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acestmedicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compozitie:
Fiecare plic unidoza contine paracetamol 1000 mg, clorhidrat de fenilefrina 10 mg (care corespunde la
8,2 mg fenilefrina baza) si acid ascorbic 70 mg.
Excipienti cu efect cunoscut:
Fiecare plic contine: zahar 5210 mg, sodiu 118 mg, galben-amurg (E 110) 0,1 mg, carmoizina (E 122)
3,91 mg si aspartam (E 951) 80 mg.

Prezentare:
10 plicuri