Clotrimazol 10 mg/g crema, 20g, Hyperion

Compozitie
1 g crema contine clotrimazol 10 mg si excipienti: alcool cetilic, vaselina alba, glicerina, polisorbat 80,
p-hidroxibenzoat de metil (E218), apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: antifungice de uz dermatologic, derivati de imidazol si triazol
Indicatii terapeutice
Tratamentul micozelor cutanate si mucoase determinate de dermatofiti, fungi, levuri si
microorganisme cum este Malassezia furfur si infectii cutanate determinate de Corynebacterium
minutissimum.
Afectiuni cutanate determinate de fungi si suprainfectate: micoze interdigitale (Tinea pedum, Tinea
manuum), micoze cutante (Tinea corporis, Pityriazis versicolor), micoze ale plicilor cutanate (Tinea
inguinalis, eritrasma), paronichii in onicomicoze (Tinea unguium).
Clotrimazolul este indicat in: dermatita seboreica suprainfectata, sicozisul barbii, favus, vulvita
micotica (in special cu Candida), vulvita nespecifica, inflamatia glandului penian si balanita
candidozica.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienti.

Precautii
Clotrimazol Hyperion nu trebuie utilizat in infectii ale unghiilor si scalpului.
Medicamentul este indicat numai pentru uz cutanat. Nu se aplica pe mucoase. Trebuie evitat contactul
cu ochii.
Daca in timpul tratamentului apar fenomene de iritatie la locul aplicarii sau reactii alergice la
clotrimazol, tratamentul trebuie intrerupt.
Medicamentul contine p-hidroxibenzoat de metil (E218) care poate provoca reactii alergice.
De asemenea, medicamentul contine alcool cetilic care poate provoca reactii adverse cutanate locale
(de exemplu, dermatita de contact).
Interactiuni
Nu se cunosc.

Atentionari speciale
Nu se recomanda administrarea Clotrimazol Hyperion, crema in cazul in care la nivelul tegumentelor
interesate exista rani deschise.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Nu exista studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomanda evitarea utilizarii clotrimazolului
in primul trimestru. In trimestrele II si III de sarcina, Clotrimazol Hyperion se va utiliza numai daca
este absolut necesar, dupa evaluarea atenta de catre medic a raportului risc potential fetal/beneficiu
terapeutic matern.
Alaptare
Deoarece nu se stie daca clotrimazolul aplicat local se excreta in laptele uman, se va administra cu
prudenta la femeile care alapteaza, numai la recomandarea medicului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clotrimazol Hyperion nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Doze si mod de administrare
Clotrimazolul crema se administreaza cutanat. Se aplica de 2-3 ori pe zi, in strat subtire si se maseaza
usor pana cand crema patrunde in piele. Aproximativ ½ cm de crema este suficient pentru tratamentul
unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infectiile labiilor (vulvita candidozica) si ale zonelor adiacente, balanita candidozica si
inflamatia glandului penian, se aplica crema pe zona afectata a pielii (de exemplu de la vagin spre
anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infectiile picioarelor, se recomanda spalarea si uscarea picioarelor, in special interdigital,
inainte de aplicarea cremei.
Pentru a asigura o vindecare completa, in functie de indicatie, tratamentul trebuie continuat inca 2
saptamani dupa remiterea simptomelor. Durata maxima a tratamentului este de 4 saptamani.
Astfel, durata tratamentului in care se obtine vindecarea este:
- dermatomicoze: 3-4 saptamani
- eritrasma: 2-4 saptamani
- pitiriazis versicolor: 1-3 saptamani
- vulvita si balanita candidozica: 1-2 saptamani.

Reactii adverse
Clotrimazol Hyperion, crema poate determina reactii adverse locale cum sunt eritem, prurit, senzatie
de arsura si/sau caldura locala, iritatie cutanata si reactii alergice, chiar intarziate (vezi pct. 4.4).
In cazul aparitiei reactiilor adverse, zona pe care a fost aplicata crema trebuie spalata cu sapun si apa
calda, iar tratamentul trebuie intrerupt.

Supradozaj
In cazul aparitiei unor reactii de sensibilizare (alergice) se intrerupe tratamentul.
In caz de ingestie accidentala, lavajul gastric este rareori necesar si trebuie avut in vedere numai in
cazul in care cantitatea de crema ingerata in ora precedenta sau simptomele supradozajului sunt
evidente (de exemplu ameteli, greata si varsaturi) si pot pune viata in pericol. Varsaturile pot fi induse
numai in cazul asigurarii permeabilitatii cailor aeriene.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj
Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, etansat cu membrana, inchis cu capac
cu filet din polietilena prevazut cu dispozitiv de perforare, continand 20 g crema.