Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg, 12 comprimate efervescente

Este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurta durata al durerilor de intensitate moderata pana la severa, cu diferite localizari: dureri de cap, migrena, dureri de dinti, dureri ale muschilor sau articulatiilor, nevralgii, dureri din sfera ORL (dureri in gat, dureri ale sinusurilor) sau in caz de menstruatie dureroasa. De asemenea Solpadeine este indicat in tratamentul simptomatic al febrei din raceala si gripa.

Contraindicatii:

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la paracetamol, cafeina, codeina, la alte analgezice opioide sau la oricare dintre celelalte componente ale Solpadeine;

- la copii cu varsta sub 12 ani,

- daca aveti boli hemoragice sau alte boli cu risc de sangerare;

- daca aveti afectiuni ale ficatului;

- daca aveti probleme severe ale rinichilor;

- daca aveti hemoragie digestiva,

- daca aveti astm bronsic, secretii traheobronsice crescute sau probleme respiratorii severe (datorita prezentei codeinei),

- in caz de leziuni la nivelul capului si de tensiune intracraniana mare (de exemplu ca urmare a unei hemoragii cerebrale sau tumori cerebrale);

- daca aveti diaree acuta infectioasa;

- daca suferiti de subocluzie sau ocluzie intestinala (o situatie in care musculatura intestinelor nu permite deplasarea mancarii prin ele, rezultand un blocaj intestinal);

- daca ati suferit o interventie chirurgicala la nivelul ficatului, vezicii biliare sau ductului biliar (tract biliar);

- daca luati medicamente pentru tratarea depresiei numite IMAO (inhibitori de monoaminooxidaza – medicamente pentru tratarea depresiei) sau ati luat astfel de medicamente in ultimele 2 saptamani;

- in caz de alcoolism acut (datorita prezentei codeinei);

- daca pacientul este in coma (nu trebuie administrate analgezice opioide, de exemplu codeina);

- daca stiti ca aveti deficit de enzima glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;

- in sarcina;

- pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 0-18 ani) dupa indepartarea amigdalelor sau a vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva in somn;

- daca stiti ca metabolizati foarte repede codeina la morfina;

- daca alaptati.

Compozitie:

Substantele active sunt paracetamol, cafeina si codeina. Un comprimat contine paracetamol 500mg, cafeina anhidra 30 mg si fosfat de codeina hemihidrat 8 mg.

- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, sorbitol pulbere, zaharina sodica, laurilsulfat de sodiu, acid citric anhidru, carbonat de sodiu anhidru, povidona, dimeticona, apa purificata.

Mod de administrare:
Administrare orala.

Adulti, pacienti varstnici (cu functie hepatica si renala normala) si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste:

Doza uzuala este de 1-2 comprimate efervescente Solpadeine administrate oral, dupa dizolvarea in apa; daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi (8 comprimate in 24 de ore).

Nu se administreaza la un interval mai mic de 4 ore.

Precautii:
Deoarece contine paracetamol
- daca obisnuiti sa consumati frecvent cantitati mari de alcool etilic;
- daca suferiti de afectiuni ale ficatului sau ale rinichilor;
- daca aveti leziuni hepatice pre-existente (creste riscul hepatotoxicitatii) (datorita prezentei paracetamolului);

Deoarece contine codeina:
- daca suferiti de afectiuni cardio-vasculare (batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala mare),
- utilizata in doze mari si timp indelungat, poate dezvolta dependenta si aparitia unor simptome de tipul insomniei sau iritabilitatii la oprirea administrarii medicamentului; acest medicament trebuie administrat in doza cea mai mica, pentru cat mai scurt timp pentru ameliorarea simptomelor. Utilizarea de rutina si timp indelungat, cu exceptia cazului in care se face sub supraveghere medicala, poate duce la dependenta fizica si psihica.
- daca ati suferit o interventie chirurgicala la nivelul colecistului, codeina poate determina un sindrom dureros abdominal acut, de tip biliar sau pancreatic;
- daca aveti tuse productiva, codeina poate impiedica eliminarea secretiilor traheo-bronsice. Se impune prudenta la bolnavii cu limitarea functiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroza pulmonara, bronhopneumopatie cronica obstructiva, bronhoree, tuberculoza grava, traumatisme toracice (codeina deprima respiratia si interfera cu mecanismele compensatorii declansate de deficitul ventilatiei pulmonare). La astmatici poate agrava fenomenele obstructive (favorizeaza bronhospasmul).
- se impun precautii in urmatoarele cazuri: la persoanele in varsta sau cu debilitate fizica, cu leziuni craniene, hipertensiune intracraniana, insuficienta suprarenaliana, miastenia gravis, abdomen acut, hipotiroidism, hipertrofie de prostata sau stricturi uretrale, constipatie cronica.
- nu este recomandata utilizarea la bolnavii cu colita ulceroasa (poate produce dilatatia toxica a colonului). Utilizarea trebuie evitata si la pacientii cu pancreatita. Hipovolemia, cordul pulmonar cronic, infarctul miocardic acut, starea de soc favorizeaza accidentele hipotensive. Riscul convulsiv poate fi crescut cand codeina se administreaza la pacienti cu edem cerebral si la epileptici. Starile confuzive pot fi agravate.

Codeina este transformata in morfina de catre o enzima de la nivelul ficatului. Morfina este o substanta care determina ameliorarea durerii. Anumite persoane au o alta varianta a acestei enzime, iar acest fapt le poate afecta in diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfina sau se produce in cantitati foarte mici si nu va aparea o ameliorare suficienta a durerii. Alte persoane sunt mai predispuse la aparitia de reactii adverse grave, din cauza ca se produce o cantitate foarte mare de morfina. Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, trebuie sa opriti administrarea acestui medicament si sa va adresati imediat unui medic: frecventa scazuta a respiratiilor sau respiratie superficiala, confuzie, somnolenta, pupile mici, senzatie sau stare de rau, constipatie, lipsa poftei de mancare.

Copii si adolescenti

Codeina nu trebuie utilizata pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti dupa indepartarea amigdalelor sau vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva in somn.

Utilizarea la copii cu probleme cu respiratia

Codeina nu este recomandata la copiii cu probleme cu respiratia, deoarece simptomele toxicitatii la morfina pot fi mai grave la acesti copii.

Deoarece contine cafeina
- nu consumati cantitati excesive de cafea si ceai, in timpul tratamentului (datorita prezentei cafeinei).

Pacientii trebuie avertizati sa nu utilizeze concomitent alte medicamente pe baza de paracetamol, cafeina si codeina.
Sportivii trebuie atentionati ca acest medicament contine un principiu activ care poate induce pozitivarea testelor antidoping.
Nu se va asocia cu alte medicamente care contin paracetamol, codeina sau cafeina.

Legate de paracetamol
Deoarece contine paracetamol efectul tratamentului poate fi influentat in cazul in care este administrat concomitent cu:
- alte medicamente care contin paracetamol;
- warfarina sau derivati de cumarina (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca sa vi se subtieze sangele);
- medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, rifampicina);
- consum de alcool etilic (consum cronic);
- colestiramina (rasina fixatoare de acizi biliari utilizata pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sange);
- metoclopramid si domperidona (utilizate in tratamentul tulburarilor gastro-intestinale);
- zidovudina.

Legate de cafeina
- barbiturice sau antihistaminice;
- simpatomimetice, tiroxina;
- contraceptive orale;
- cimetidina;
- disulfiram;
- efedrina;
- enoxacina, ciprofloxacina si norfloxacina;
- ergotamina.

Legate de codeina
- medicamente pentru tratamentul depresiei, hipnotice, sedative, antidepresive triciclice, IMAO, fenotiazine;
- metoclopramid si domperidona (utilizate in tratamentul tulburarilor gastro-intestinale);
- asocierea codeinei cu medicatia expectoranta favorizeaza blocarea secretiilor traheobronsice, astfel incat acestea nu mai pot fi eliminate.

Sarcina:
Nu trebuie administrat in timpul sarcinii si alaptarii, cu exceptia cazurilor in care medicul dumneavoastra considera acest lucru necesar.
Nu luati codeina in timpul alaptarii. Codeina si morfina trec in laptele matern..

Reactii adverse:
Ca toate medicamentele, poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte rare:
- scaderea numarului unor celule sanguine (trombocitopenie),
- scaderea numarului globulelor albe,
- eruptii trecatoare pe piele, reactii alergice, uneori insotite de dificultate in respiratie sau umflarea buzelor, limbii, gatului sau fetei (anafilaxie),
- sindrom Stevens Johnson sau necroliza epidermica toxica,
- ingustarea cailor respiratorii (bronhospasm), la pacientii cu astm bronsic indus de acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- afectiuni ale ficatului,
- nervozitate,
- ameteli.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
- constipatie, greata, varsaturi, indigestie, uscaciunea gurii,
- pancreatita acuta,
- somnolenta, ameteli,
- dependenta psihica,
- mancarimi, transpiratii,
- ameteli, agravarea durerii de cap dupa utilizarea timp indelungat a medicamentului.

Consumul excesiv de cafea sau ceai in timpul tratamentului cu Solpadeine poate produce iritabilitate si tensiune arteriala mare.