Paduden Duo 200 mg/500 mg, 10 comprimate filmate, Terapia

Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurta durata al durerii usoare pana la moderate, asociata cu migrena, cefalee, dureri dorsale, dismenoree, dureri dentare, dureri musculare, simptome de raceala si gripa, durere faringiana si febra. Acest medicament este adecvat in special pentru durerea care necesita analgezie mai puternica decat ibuprofenul sau paracetamolul in monoterapie.

PADUDEN DUO este destinat administrarii la adulti cu varsta de peste 18 ani.


Doze
Doar pentru administrare de scurta durata.

Trebuie utilizata cea mai mica doza eficace, pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor (vezi pct. 4.4).

Pacientul trebuie sa consulte un medic daca simptomele persista sau se agraveaza sau daca este necesara utilizarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile.

Adulti: Se va administra un comprimat de maxim trei ori pe zi, cu apa. Se va lasa un interval de cel putin sase ore intre doze.

Daca administrarea dozei de un comprimat nu controleaza simptomele, pot fi administrate cel mult doua comprimate, de maxim trei ori pe zi. Se va lasa un interval de cel putin sase ore intre doze.

Nu se vor administra mai mult de sase comprimate (paracetamol 3000 mg, ibuprofen 1200 mg) intr-o perioada de 24 ore.

Reactiile adverse pot fi reduse prin administrarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor (vezi pct. 4.4).

Pentru a reduce la minimum reactiile adverse, se recomanda ca pacientii sa administreze PADUDEN DUO impreuna cu alimente.

Varstnici: Nu sunt necesare modificari speciale ale dozelor (vezi pct. 4.4).

Varstnicii au un risc crescut de a manifesta consecinte grave ale reactiilor adverse. Daca AINS sunt considerate necesare, trebuie utilizata cea mai mica doza eficace, pentru cea mai scurta perioada de timp posibila. Pacientul trebuie monitorizat in mod regulat in privinta hemoragiei gastro-intestinale in timpul terapiei cu AINS.

Copii si adolescenti
Nu trebuie administrat la copiii cu varsta sub 18 ani.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ibuprofen, la paracetamol sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.

La pacientii cu antecedente de reactii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, angioedem, astm bronsic, rinita sau urticarie) asociate cu acidul acetilsalicilic sau cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Antecedente de hemoragie sau perforatie gastro-intestinala legate de tratamentul anterior cu AINS.

Ulcer peptic activ sau antecedente de ulcer peptic recurent sau hemoragic (doua sau mai multe episoade distincte de ulceratie sau hemoragie, diagnosticate).

La pacientii cu tulburari de coagulare.

La pacientii cu insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa sau insuficienta cardiaca severa (clasa IV NYHA) (vezi pct. 4.4).

Utilizarea concomitenta cu medicamente care contin AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei- 2 (COX-2) si acid acetilsalicilic in doze mai mari de 75 mg pe zi – risc crescut de reactii adverse (vezi pct. 4.5).

Utilizarea concomitenta cu alte medicamente care contin paracetamol – risc crescut de reactii adverse grave (vezi pct. 4.5).

In timpul ultimului trimestru de sarcina, din cauza riscului de inchidere prematura a canalului arterial fetal, cu posibila hipertensiune pulmonara.

Sarcina
Nu exista experienta privind utilizarea acestui medicament la om in timpul sarcinii.

Au fost raportate anomalii congenitale asociate cu administrarea AINS la om; totusi, acestea au o frecventa scazuta si nu par sa respecte un tipar sesizabil. Avand in vedere efectele cunoscute ale AINS asupra dezvoltarii sistemului cardiovascular fetal (risc de inchidere prematura a canalului arterial), este contraindicata utilizarea in ultimul trimestru. Instalarea travaliului poate fi amanata, iar durata sa poate fi prelungita, cu o tendinta crescuta la sangerare, atat pentru mama, cat si pentru copil (vezi pct. 4.3). AINS nu trebuie utilizate in timpul primelor doua trimestre de sarcina sau travaliu, decat daca beneficiul potential pentru pacienta depaseste riscul potential pentru fetus.
Studiile epidemiologice asupra dezvoltarii neurologice a copiilor expusi in utero la paracetamol nu ofera rezultate concludente.
Prin urmare, daca este posibil, utilizarea acestui medicament trebuie evitata in primele sase luni de sarcina si este contraindicata in ultimele trei luni de sarcina (vezi pct. 4.3).

Alaptarea
Ibuprofenul si metabolitii sai pot patrunde in laptele matern la doze foarte scazute (0,0008% din doza administrata mamei). Nu exista efecte daunatoare cunoscute asupra sugarilor.
Paracetamolul se excreta in laptele uman, dar nu in cantitati semnificative clinic. Datele publicate disponibile nu contraindica alaptarea.
Prin urmare, nu este necesara intreruperea alaptarii pentru tratamentul de scurta durata cu doza recomandata a acestui medicament.

Condus auto
Reactii adverse, cum sunt ameteala, somnolenta, fatigabilitatea si tulburarile de vedere sunt posibile dupa administrarea de AINS. Pacientii care manifesta aceste reactii adverse nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.

Prezentare:
10 compriamte filmate