Fasconal Pro, 10 comprimate filmate

Indicatii

Tratamentul simptomatic al durerilor usoare si moderate cu diferite localizari, cum sunt cefalee, algii dentare, dismenoree, durere postoperatorie si reumatica.

Tratamentul durerii si febrei asociate cu raceala si gripa.

Fasconal Pro este indicat la adulti si adolescenti (cu varsta peste 12 ani).

Dozaj
Doze
La adulti si la adolescenti (cu varsta peste 12 ani) se administreaza un comprimat filmat, doza care la nevoie se poate repeta, de 3 ori in 24 de ore.
Doza maxima este de 4 comprimate filmate pe zi.
Administrarea regulata a dozelor permite evitarea oscilatiilor durerii sau febrei. Nu trebuie depasita doza recomandata.
Daca dupa 3 zile simptomele nu se amelioreaza, tratamentul trebuie reevaluat.
Copii cu varsta sub 12 ani
Fasconal Pro este contraindicat la copii cu varsta sub 12 ani.

Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficienta de lichid.

Durata tratamentului
Se recomanda ca durata tratamentului sa nu depaseasca 7 zile.

Contraindicatii
    hipersensibilitate la substantele active, alte pirazolone sau pirazolidindione sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1;

    hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte AINS (incluzand criza de astm bronsic, urticaria sau rinita acuta);

    ulcer gastro-duodenal activ;

    insuficienta hepatica sau renala severa;

    insuficienta cardiaca severa;

    ultimul trimestru de sarcina (dupa luna a VI-a), alaptare;

    copii cu varsta sub 12 ani.

Atentionari
Trebuie manifestata o deosebita atentie (prin scaderea dozelor si/sau marirea intervalului de timp dintre administrari) in urmatoarele cazuri:

- alcoolism si afectiuni hepatice, incluzand hepatita virala (creste riscul hepatotoxicitatii). La pacientii cu leziuni hepatice preexistente, in tratamentul de lunga durata, cu doze mari se recomanda monitorizarea functiei hepatice;

- sindrom Gilbert (icter benign tranzitoriu secundar deficitului de glucuronil-transferaza);

- tulburari ale hematopoiezei.

- Trebuie evitata administrarea in asociere cu alte medicamente care contin paracetamol.

- Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor (vezi pct. 4.2 si riscurile gastrointestinale si cardiovasculare prezentate mai jos).

- La pacientii cu antecedente de afectiuni digestive (afectiuni gastrointestinale, ulcer, colita ulceroasa, boala Crohn) sau hematologice (coagulopatii, tulburari hematologice), medicamentul trebuie administrat cu prudenta si sub supraveghere atenta. In caz de hemoragie gastrointestinala, se impune intreruperea tratamentului.

- La pacientii cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara pana la moderata, este necesara precautie (discutii cu medicul sau cu farmacistul) inainte de inceperea tratamentului, deoarece raportarile au aratat ca tratamentul cu AINS se asociaza cu retentie lichidiana si edem.

- Studiile clinice si datele epidemiologice sugereaza ca utilizarea anumitor AINS (in special in doze mari si in tratament de lunga durata), se poate asocia cu un risc usor crescut de aparitie a evenimentelor trombotice arteriale (de exemplu: infarct miocardic si accident vascular cerebral). Datele existente sunt insuficiente pentru a permite excluderea unui astfel de risc in cazul propifenazonei din compozitia Fasconal Pro administrat in doza zilnica de 1-4 comprimate.

- Se recomanda precautie la pacientii cu astm bronsic asociat unei rinite cronice, unei sinuzite sau polipoze nazale, deoarece la acestia exista un risc crescut de aparitie a reactiilor alergice la administrarea acidului acetilsalicilic si/sau antiinflamatoarelor nesteroidiene, comparativ cu restul populatiei.